Remisjonsrate 28 – 34% ved 24 uker ved behandling med RoACTEMRA (DAS28>2,6) uavhengig av tidligere behandling (1-6)
Fase III kliniske studier
Effekten av RoACTEMRA® på symptomer og funn ved revmatoid artritt (RA) er undersøkt i fem randomiserte, dobbeltblinde multisenterstudier med > 4200 pasienter (1).
Studiene (AMBITION, OPTION, TOWARD, RADIATE og LITHE) inkluderte pasienter over 18 år med aktiv RA, diagnostisert i henhold til American College of Rheumatology (ACR)-kriterier, og som hadde minst åtte ømme og seks hovne ledd ved behandlingsstart. Flere pasientkategorier er studert, fra metotreksat (MTX)-naive pasienter og pasienter som har utilstrekkelig effekt av MTX, til pasienter som har sviktende effekt av TNF-hemmere. Alle grupper har oppnådd remisjon hos ca 1 av 3 pasienter (DAS28<2.6) (2-6).
Figur 1. Andel pasienter som oppnådde klinisk remisjon (DAS28 < 2,6) var signifikant høyere ved evaluering i uke 24 i pasientgruppene som fikk RoACTEMRA (28-32 %) sammenlignet med kontrollgruppene (1-12 %) i de fem kliniske fase III studiene.
I alle studiene kom den kliniske effekten raskt, og forbedret seg ytterligere gjennom hele studieperioden.
Detaljerte resultater fra studiene finnes i kapitlene Klinisk effekt og Bivirkninger og toleranse.
Se videoforelesning fra RoACTEMRA sitt lanseringsmøte:
A New Future and a new OPTION in RA ved Josef Smolen, Professor of Internal Medicine, Vienna General Hospital, Medical University of Vienne, Austria
For å se videoforelesning må du ha innlogging og passord, registrer deg her
Ref.
1. RoACTEMRA® SPC
2. Jones G. Ann Rheum Dis 2009 [accepted]
3. Smolen J. Lancet 2008;371:987–97
4. Genovese M. Arthritis Rheum 2008;58:2968–80
5. Emery P. Ann Rheum Dis 2008;67;1516-23
6. Kremer JM. Am Coll Rheumatol Ann Meeting 2008, Abstr L14