Roactemra.no

RADIATE-studien evaluerte 499 pasienter med utilstrekkelig klinisk respons eller intoleranse overfor en eller flere TNF-hemmere. Behandling med TNF-hemmere ble avsluttet før randomisering. RoACTEMRA eller placebo ble gitt hver fjerde uke i kombinasjon med stabil dose metotreksat (MTX) 10 - 25 mg ukentlig.

Resultater
Sammenlignet med kontrollpasientene hadde pasientene som fikk RoACTEMRA signifikant bedre respons etter American College of Rheumatology (ACR) kriteriene. Signifikant flere pasienter som fikk RoACTEMRA oppnådde klinisk remisjon (DAS28< 2,6). Andelen pasienter i remisjon økte lineært gjennom hele studieperioden, og var etter 24 uker 30,1 % i gruppen som fikk RoACTEMRA vs 1,6 % i gruppen som fikk placebo (figur 1) (1). 

  

Figur 1. Behandling med RoACTEMRA + MTX ga signifikant høyere ACR-respons og klinisk remisjonsrate (DAS28<2,6) enn placebo + MTX (1).
* p < 0,001

Pasientene som fikk RoACTEMRA fikk signifikant reduksjon av CRP i løpet av de to første ukene etter behandlingsstart. Etter 24 uker hadde denne gruppen stabil, normalisert CRP.
Sikkerhetsanalysen viste insidiens av alvorlige bivirkninger (serious adverse events) på 2,9 % i gruppen som fikk RoACTEMRA mot 1,9 % i kontrollgruppen. Insidiens av alvorlig infeksjon per 100 pasientår var hhv. 9,98 % og 9,64 %.
RoACTEMRA i kombinasjon med MTX ga hurtig og vedvarende bedring i symptomer og funn hos pasienter med RA som hadde inadekvat respons på, eller var intolerant ovenfor TNF-hemmere. 

Ref.

1. Emery P. Ann Rheum Dis 2008; 67:1616-23.