Roactemra.no

TOWARD-studien evaluerte 1 220 RA-pasienter med utilstrekkelig respons på eksisterende behandling, inkludert en eller flere DMARDs. RoACTEMRA eller placebo ble gitt hver fjerde uke i kombinasjon med stabile doser DMARDs. Fordelingen av pasienter på de forskjellige DMARDs er angitt i figur 1.

Figur 1. Fordeling av DMARDs ved baseline (1).

Resultater:
Pasientene som fikk RoACTEMRA hadde signifikant bedre respons etter American College of Rheumatology (ACR) kriteriene (ACR20 61% vs 25%, ACR50 38% vs 9%, ACR70 21% vs 3%) enn kontrollgruppen. Signifikant flere pasienter som fikk RoACTEMRA oppnådde klinisk remisjon (DAS28<2,6) etter 24 uker (figur 2).

Figur 2. Signifikant flere pasienter oppnådde ACR-20-50-70 i gruppen som fikk RoACTEMRA + DMARDs enn i kontrollgruppen. DAS28-remisjon var signifikant hyppigere i RoACTEMRA-gruppen enn i kontrollgruppen (1).

CRP ble normalisert i løpet av to uker etter første infusjon i gruppen som fikk RoACTEMRA, og denne effekten vedvarte gjennom hele studieperioden. Også fysisk funksjon (health assessment questionaire-disability [HAQ-DI] index) og fatigue (functional assessment of chronic illness therapy-fatigue [FACIT-Fatigue] score) viste signifikant bedring i gruppen som fikk RoACTEMRA i forhold til kontrollgruppen.

Sikkerhetsanalysen viste forekomst av alvorlige bivirkninger (serious adverse events) på 2,9% i gruppen som fikk RoACTEMRA mot 1,4% i kontrollgruppen. Insidiens av alvorlig infeksjon per 100 pasientår var 5,9% og 4,7% i hhv. RoACTEMRA- og kontrollgruppen.

RoACTEMRA i kombinasjon med en eller flere DMARDs var en effektiv og godt tolerert behandling for pasienter med moderat til alvorlig aktiv RA med inadekvat respons på DMARD.

Ref.

1. Genovese MC. Arthritis Rheum 2008;58:2968-2980.